Верховная Рада во вторник, 21 сентября, приняла во втором чтении и в целом законопроект №4662, который разрешает покупать инновационные лекарственные средства за счет государственного бюджета по договорам управляемого доступа.
За это проголосовали 309 депутатов парламента.
Понятие договора управляемого доступа, или managed entry agreements (MEAs), появилось в украинском законодательстве в 2020 году после внесения изменений в Основы законодательства Украины о здравоохранении.
Основная задача применения процедур ДУД - обеспечение пациентов инновационными лекарственными средствами, которые не имеют генерических препаратов, в частности, при лечении тяжелых хронических заболеваний - онкологии, гематологии, редких патологий, применении вспомогательных репродуктивных технологий.
Депутаты внесли соответствующие изменения в закон о публичных закупках, исключив до 31 декабря 2023 года из-под его действия приобретение оригинальных (инновационных) лекарственных средств, подлежащих закупке по ДУД.
В случае регистрации в Украине генерического лекарственного средства с таким же международным непатентованным названием и показаниями к применению, договор управляемого доступа подлежит досрочному расторжению.
Перечень лекарственных средств, которые будут приобретаться по ДУД, должен быть утвержден Кабинетом министров.
Механизм ДУД более 15 лет успешно работает в таких странах, как США, Великобритания, Франция, Италия, Польша, Эстония, Литва, Латвия, Венгрия, Румыния, Бельгия, Нидерланды, Словения, Швеция, Дания и других.