Вакцина против коронавируса, разработанная компаниями Pfizer и BioNTech, первой получила полное одобрение американских регуляторов.
Об этом сообщается на сайте Управления по продовольствию и медикаментам США (FDA).
До сих пор вакцина была одобрена для экстренного использования из-за пандемии COVID-19. С 11 декабря 2020 года ее можно было применять для лиц старше 16 лет, а с 10 мая 2021 года - для подростков 12-15 лет.
Теперь она разрешена для профилактики коронавируса среди лиц старше 16 лет и для экстренного использования среди лиц 12-15 лет и ревакцинации лиц с ослабленным иммунитетом.
"Решение FDA одобрить эту вакцину является важной вехой в нашей борьбе с пандемией COVID-19. Общество может быть уверено, что эта вакцина соответствует высоким стандартам безопасности, эффективности и качества производства. Хотя миллионы людей уже были благополучно вакцинированы от COVID-19, мы признаем, что некоторым людям одобрение FDA может предоставить дополнительную уверенность, чтобы вакцинироваться", - сказала исполняющая обязанности комиссара FDA доктор Джанет Вудкок.
На 22 августа вакцину Pfizer в США получили более 204 млн человек.
В Украине количество вакцинированных "Пфайзер" составляет 1,68 млн человек, что делает эту вакцину самой популярной в стране (на втором месте - китайская CoronaVac с 1,40 млн вакцинированных).
Одобрение FDA основано на обновленных данных по итогам клинических исследований. Они показали, что вакцина на 91% эффективна в предотвращении заражения COVID-19.
До сих пор ни одна из трех вакцин, одобренных для экстренного использования в США, не имела полного одобрения FDA. Кроме вакцины Pfizer, в США применяют вакцины от компаний Moderna и Johnson & Johnson.